我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断 新药创制专项迎“丰收”

信诺医药 2018-09-28

肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断，国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过５０％……国家科技重大专项成果不仅有４Ｇ移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”，更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。

记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到，我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断，生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强，取得阶段成效、硕果累累。

新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍，截至“十二五”末，新药创制专项已累计有９０个品种获得新药证书，其中包括手足口病ＥＶ７１型疫苗等２４个１类新药，是专项实施前总和的５倍；技术改造２００余种临床急需品种，涉及１５．３％的国家基本药物，药品质量明显提升；国产小分子靶向抗癌药“盐酸埃克替尼”上市，促使国外有关专利药物在中国降价超过５０％；针对新发突发传染病，成功研发了帕拉米韦、重组埃博拉病毒疫苗等应急药品，为重大突发疫情的联防联控提供技术支撑和生物安全保障。

此外，拉莫三嗪获得美国ＦＤＡ批准上市，利培酮微球注射剂获得美国ＦＤＡ批准，直接提交新药申请，地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。“我国新药研发创新能力得到国际认可。”秦怀金说。

药品安全问题事关百姓的生命与健康，在全世界都有过惨痛的教训，药物非临床安全评价是新药研发的必要阶段中极其重要的一环。新药创制专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示，在新药创制专项支持下，我国药物非临床安全性评价平台建设取得了一系列重大突破，新药临床前安全评价工作已与国际接轨，评价平台核心关键技术达到国际先进水平，有力支撑了我国新药研发，保证了公众用药安全。