世卫组织官员：中国药品监测工作成效显著

信诺医药 2018-09-27

新华社第３７届世界卫生组织国际药品监测合作计划成员国年会１５日在天津举行。会议期间，世卫组织药品安全与警戒小组组长尚蒂表示，中国在药品不良反应监测工作方面进展显著，且为这一领域的国际合作做出重要贡献。

据介绍，共有来自中国、美国、日本等５３个国家和地区的代表参加此次年会，这是中国自１９９８年加入该合作计划以来首次承办年会。

“中国为全球药品监测数据库提供了大量数据报告。”尚蒂说，在包含中草药等植物药在内的传统药不良反应监测领域，中国作为传统药品生产、消费和国际贸易大国，也发挥着重要的作用。

国家食品药品监管总局副局长吴浈在会上表示，中国已建成国家、省、地市三级监测机构。除国家中心外，有近４００家地方各级监测机构；不良反应监测信息系统的基层报告用户达到１５万个，并实现了不良反应病例的实时在线报告。“２０１３年，共收到药品不良反应报告病例数超过百万份，药品安全性评价能力及风险预警的作用都在逐步提升。”

谈到存在的问题时，吴浈说，中国药品监测警戒工作起步较晚，基础比较薄弱，在药品安全评价和风险管理等方面还面临诸多挑战。“通过这次年会，中国能够学习各国的先进经验，提升药品监测和风险管理的能力和水平。也希望今后各国能继续加强这一领域的交流与合作，共同维护好公众用药安全，提高全世界人民的健康水平。”

记者了解到，２０世纪６０年代初，“反应停”作为缓解妊娠反应的药物被广泛使用，导致大量“海豹畸形婴儿”出生。为此，世界卫生组织于１９６８年制订了国际药物监测合作试验计划并建立了国际药品监测合作中心。通过收集和交流药物不良反应报告等加强全球药品监测警戒工作，确保药品的安全使用。